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特定草药制剂的治疗性组合物及其用途

特定草药制剂的治疗性组合物及其用途

本文公开了开发用于处理急性和慢性炎症病状以及感染性疾病的草药制剂。所述制剂也可以与活性或非活性药物成分和/或药学上可接受的赋形剂组合。

数千年来,草药一直被用于医疗实践中。植物提取物的治疗用途已经发展了几千年。如青霉素(Penicillin)和紫杉酚(Taxol)的植物衍生疗法分别根本改变了与感染和乳腺癌所作出的斗争,从而表明了经由简单的反复试验所获得的并且通过将它们继续使用所证实的知识代表了一种有价值的资源,这种资源可能会引出新型的治疗或对发病机理的新的见识。在不断增加的公共利益的驱动下,卫生保健专业人员和医学研究团体已经开始在草药的治疗用途方面展示出极大的兴趣,草药的治疗用途代表了公共利益的一个迅速增长的领域(在2005年仅在美国就有超过3800万名使用者)。然而,对于大部分草药来说,仍存在与对它们的功效研究不足以及缺乏关于作用机制(MOA)的信息有关的问题,这显著地限制了它们作为有效的医疗替代方案的用途。缺乏关于草药的明确的分子机制会使得卫生保健专业人员和公众在即将决定使用草药作为潜在有效的医疗替代方案或选择方案,特别是用于慢性炎症病状的医疗替代方案或选择方案时受挫,在慢性炎症病状方面,可供使用的安全性治疗选择方案是有限的。

在一些实施方案中,本文所公开的草药制剂包含约1%至约25%;或约3%至约20%;或约5%至约20%;或约7%至约20%的毒葛。在一些实施方案中,本文所公开的草药制剂包含约8.3%的毒葛,而在其它实施方案中,包含约17%的毒葛。

图7是对HAT-01在患有异位性皮炎的患者中的安全性、功效以及耐受性进行评价的预试验研究设计的图示。

本发明组合物可以被配制成立即释放制剂或经过配制而以延长释放形式施用,包括但不限于每日施用1至4次、每12小时施用1至4次、每24小时施用1至4次、每48小时施用1至4次、每60小时施用1至4次、每72小时施用1至4次以及每90小时施用1至4次。在一些实施方案中,将组合物施用1至180天。

在一些实施方案中,该炎症病症选自寻常痤疮、哮喘、异位性皮炎、自身免疫性疾病、慢性前列腺炎、肾小球性肾炎、超敏反应、炎性肠病、盆腔炎性疾病、再灌注损伤、类风湿性关节炎、类肉瘤病、移植排斥、血管炎以及间质性膀胱炎。

本文所公开的组合物可以容易地通过将活性化合物与本领域熟知的药学上可接受的载体组合来配制。这些载体使得能够将本文所公开的化合物配制成片剂、丸剂、糖衣药丸、胶囊、液体、凝胶剂、糖浆剂、浆液、混悬液等以由有待治疗的患者口服摄取。用于口服使用的药物制剂可以通过将一种或多种固体赋形剂与本文所公开的药物组合混合,任选地研磨所得混合物,并且在必要时添加适合的助剂之后对颗粒混合物进行加工以获得片剂或糖衣药丸核心来获得。适合的赋形剂特别是填充剂,如糖,包括乳糖、蔗糖、甘露醇或山梨糖醇;纤维素制剂,例如玉米淀粉、小麦淀粉、米淀粉、马铃薯淀粉、明胶、黄蓍胶、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠;和/或聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。必要时,可以添加崩解剂,如交联聚乙烯吡咯烷酮、琼脂或海藻酸或其盐(如海藻酸钠)。

图6是HAT-01在鼠类慢性异位性皮炎中的免疫调节和免疫抑制作用的图解。

对于经颊施用,组合物可以采用通过常规方式配制的片剂或锭剂的形式。

程序B:

约0.01%至约20%的洋蓍草;

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